| 注册证编号 | 豫械注准20182140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省中健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园005号 |
| 产品名称 | 一次性使用缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合型由基本配制：医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用脱脂纱布块，和选用配制：托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用洞巾、检查手套、酒精棉球、剪刀和包布组成。换药型由基本配制：医用脱脂纱布块，和选用配制：托盘、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用洞巾、检查手套、酒精棉球、剪刀和包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构外科手术缝合、换药时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
