青岛贝美生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20212400802”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20 mL×1 ；试剂：60 mL×1 ； 试剂：60 mL×2 ；试剂：60 mL×4 ； 试剂：60 mL×6 ； 960测试盒（试剂：175 mL）。 校准品（选配）：1 mL×1； 质控品（选配）：1 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：HEPES缓冲液（150 mmol/L）、苄胺（20 mmol/L）、α-酮戊二酸（10 mmol/L）、还原型辅酶（0.25 mmol/L）、谷胺酸脱氢酶 （1 kU/L）； 校准品（选配）：单胺氧化酶（详见浓度标签）； 质控品（选配）：单胺氧化酶（详见浓度标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
