| 注册证编号 | 鲁械注准20152400707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：50 mL×1；试剂：50 mL×2；试剂：50 mL×3；试剂：50 mL×4；试剂：50 mL×6；50测试盒（试剂：13 mL）；530测试盒（试剂：133 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：苯丙酰胺基双甘肽（FAPGG）（2.5 mmol/L）、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（100 mmol/L）、叠氮钠（1 g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
