| 注册证编号 | 湘械注准20202401768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优迪生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）检测卡（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间（PT）检测卡为铝箔袋独立包装。检测卡包括试剂、底片、上盖片。试剂：组织因子、稳定剂、防腐剂；底片：PET塑料膜、氯化银电极；上盖片：双面胶、PET塑料膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人体非抗凝全血、末梢血和枸橼酸钠抗凝全血的凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
