| 注册证编号 | 苏械注准20232141389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州度博迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7 |
| 生产地址 | 泰州市泰镇路东侧、疏港路北侧3栋2006-7 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 重组胶原蛋白创面敷贴根据外形和尺寸的不同分为圆型、方型、椭圆型。圆型包含DBM-Y-2×2、DBM-Y-4×4、DBM-Y-6×6、DBM-Y-8×8、DBM-Y-9×9、DBM-Y-10×10、DBM-Y-15×15、DBM-Y-20×20、DBM-Y-22×22共9个规格；方型包含：DBM-F-2×2、DBM-F-4×2、DBM-F-4×4、DBM-F-6×4、DBM-F-6×6、DBM-F-8×6、DBM-F-8×8、DBM-F-10×8、DBM-F-10×10、DBM-F-12×10、DBM-F-15×10、DBM-F-15×15、DBM-F-20×15、DBM-F-20×20共14个规格；椭圆型包含DBM-T-23×20、DBM-T-22×20、DBM-T-25×21共3个规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、磷酸盐缓冲剂、无纺布和纯化水组成，以铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
