| 注册证编号 | 鲁械注准20192400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 产品名称 | 5’-核苷酸酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1； 试剂1（R1）：45mL×1，试剂2（R2）：15mL×1； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：20mL×3； 试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：30mL×1； 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（80mmol/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.5mmol/L）、过氧化物酶（POD）（1.8kU/L）、次黄苷-5'-单磷酸盐（5'-IMP）（0.9g/L）。 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（80mmol/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）（15U/L）、黄嘌呤氧化酶（XOD）（2.3U/L）、N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠（EHSPT）（0.92g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/6 |
| 生效日期 | 2019/6/6 |
| 有效期至 | 2024/6/5 |
