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福建宸润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232060124”基本信息
注册证编号闽械注准20232060124 [查看相关产品信息]
注册人名称福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层
生产地址宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房
产品名称胃肠超声造影剂
管理类别第二类
型号规格30克/包
结构及组成/主要组成成分由大米、麦芽、陈皮、果胶和甜菊糖苷组成,经熟制、粉碎、混合、制粒、包装步骤加工制成。非无菌提供,一次性使用。.
适用范围/预期用途用于辅助人体胃肠及其周围器官的超声诊断。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至47017
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