| 注册证编号 | 鲁械注准20182401043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：30 mL×2、试剂2（R2）：10 mL×2； 试剂1（R1）：30 mL×5、试剂2（R2）：10 mL×5； 试剂1（R1）：30 mL×6、试剂2（R2）：10 mL×6； 试剂1（R1）：60 mL×2、试剂2（R2）：20 mL×2； 试剂1（R1）：60 mL×5、试剂2（R2）：20 mL×5； 试剂1（R1）：60 mL×6、试剂2（R2）：20 mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液（pH4.4）（60 mmol/L）； 试剂2（R2）：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）（6.34 g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清或尿液中 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG） 的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
