| 注册证编号 | 苏械注准20212021455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用弯转型直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：QGL-A（B/C）、QGW-A（B/C）、QGT-A（B/C）组件：QGDA-20-2.5（3.5）、QGDA-30（45/60/75）-2.5（3.5/4.0/4.8）、QGCA-20-2.5（3.5）、QGCA-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）、QGDB-20-t（1t/2t）、QGDB-30（45/60/75）-t（1t/2t/3t）、QGCB-20-t（1t/2t）、QGCB-30（45/60）-t（1t/2t/3t）、QGDC-20-t（1t/2t）、QGDC-30（45/60/75）-t（1t/2t/3t）、QGCC-20-t（1t/2t）、QGCC-30（45/60）-t（1t/2t/3t） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用弯转型直线切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，两者通过铰接机构连接使用。器身由联杆外壳 、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、抵钉座、切割刀定位块、切割刀、引导部件、钉仓、吻合钉、推钉片组成。器身根据器身结构及枪管长度分为九种型号规格；组件根据组件结构、组件类型、吻合长度及吻合钉高度分为若干规格。器身和组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
