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山东平伟医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192070056”基本信息
注册证编号鲁械注准20192070056 [查看相关产品信息]
注册人名称山东平伟医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号
生产地址山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号
产品名称便携式多道心电图机
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分该产品主要由主机、肢体电极、胸电极、十二导扣式导联线、锂电池组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构提取人体的心电信息,供临床诊断和研究。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/12/17
生效日期2019/12/17
有效期至2024/2/24
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