| 注册证编号 | 鲁械注准20222401150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 基质金属蛋白酶3（MMP-3）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：18 mL×2，试剂2：6 mL×2； 试剂1：24 mL×2，试剂2：8 mL×2； 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2； 200测试盒（试剂1：30 mL，试剂2：10 mL）。 校准品水平1（选配）：1 mL×1；校准品水平2（选配）：1 mL×1；校准品水平3（选配）：1 mL×1；校准品水平4（选配）：1 mL×1； 质控品（选配）：1 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（11.9g/L）、吐温20（2.0g/L）； 试剂2：鼠抗人MMP-3单克隆抗体Ⅰ（0.02-0.08mg/mL）、鼠抗人MMP-3单克隆抗体II（0.02-0.08mg/mL）、胶乳颗粒（1-3mg/mL）、proclin300（0.5 g/L）。 校准品水平1（选配）：重组人MMP-3（浓度见标签）； 校准品水平2（选配）：重组人MMP-3（浓度见标签）； 校准品水平3（选配）：重组人MMP-3（浓度见标签）； 校准品水平4（选配）：重组人MMP-3（浓度见标签）。 质控品（选配）：重组人MMP-3（浓度见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中基质金属蛋白酶3（MMP-3）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
