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佛山市迪华科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182020917”基本信息
注册证编号粤械注准20182020917 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市迪华科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1
生产地址佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1
产品名称一次性内镜用软管式活组织取样钳
管理类别第二类
型号规格QY-O-A-18、QY-O-120A-18、QY-O-160A-18、QY-O-180A-18、QY-O-A-23、QY-O-180A-23、QY-O-230A-23、QY-O-B-18、QY-O-105B-18、QY-O-160B-18、QY-O-180B-18、QY-O-B-23、QY-O-160B-23、QY-O-230B-23、QY-O-C-23、QY-O-160C-23、QY-O-180C-23、QY-O-D-23、QY-O-180D-23、QY-O-230D-23、QY-Z-A-18、QY-Z-105A-18、QY-Z-120A-18、QY-Z-180A-18、QY-Z-A-23、QY-Z-160A-23、QY-Z-230A-23、QY-Z-B-18、QY-Z-105B-18、QY-Z-120B-18、QY-Z-160B-18、QY-Z-180B-18、QY-Z-B-23、QY-Z-160B-23、QY-Z-180B-23、QY-Z-C-23、QY-Z-180C-23、QY-Z-230C-23、QY-Z-D-23、QY-Z-160D-23、QY-Z-180D-23
结构及组成/主要组成成分该产品由钳头组件、弹簧管、手柄组件组成。钳头组件由17-4PH不锈钢、304L不锈钢、SUS303不锈钢和PVC制成。弹簧管中裸管由304H不锈钢制成,包塑管由304H不锈钢和PE制成。手柄组件由ABS制成。
适用范围/预期用途供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/10/30
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