| 注册证编号 | 鲁械注准20152400698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：45 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：45 mL×3，试剂2：15 mL×3；试剂1：45 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：45 mL×6，试剂2：15 mL×6；480测试盒（试剂1：75 mL，试剂2：25 mL）；1005测试盒（试剂1：152 mL，试剂2：51 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good′s缓冲液（50mmol/L）、乙酰辅酶A合成酶（ACS）（0.4kU/L）、三磷酸腺苷(ATP)（4mmol/L）、4-氨基安替比林（2mmol/L）、氯化镁（MgCl2）（2mmol/L）、辅酶A（0.4g/L）； 试剂2：Good′s缓冲液（50mmol/L）、乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)（30kU/L）、过氧化物酶(POD)（45kU/L）、N，N-双（4－硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠（DSBmT)（1mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
