| 注册证编号 | 粤械注准20192220978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳海路生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋5楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FB-460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由分析部分（试剂盘、样本盘、试剂吸量机构、样本吸量机构、反应盘、反应仓、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏系统、光电检测系统）、操作部分（操作软件、主控计算机系统（选配））、附件及耗材组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用分光光度法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的体液样本中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
