| 注册证编号 | 鲁械注准20212140260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东爱舒乐卫生用品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂高新区启阳路与工业三路交汇处西北角 |
| 生产地址 | 山东省临沂高新区启阳路与工业三路交汇处西北角 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASL-KZ1型（无菌）、ASL-KZ3型（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩为平面型，由口罩体（底层、面层和中间过滤层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布。口罩配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料铝塑条制成，口罩带为耳挂式，由涤纶和氨纶编织制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
