| 注册证编号 | 粤械注准20142400025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海经济特区益民生物工程制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房(委托生产） |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hp分离培养型：20人份/盒；Hp测定药敏型，20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.HP分离培养型:由分离培养液组成,主要成分为布氏肉汤、马血清、万古霉素、多粘菌素、TMP、二性霉素B; 2.HP培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、CAT反应液、矿物油组成。其中,培养液主要成分为布氏肉汤和马血清;药敏微孔板包被的主要成分为:脲酶阴性对照孔、脲酶测试孔、触酶测试孔、生长对照孔、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、头孢克肟、硫酸庆大霉素、四环素、盐酸多西环素、阿奇霉素、克拉霉素、左氧氟沙星、司帕沙星、甲硝唑、替硝唑、利福平、呋喃唑酮;CAT反应液含过氧化脲;矿物油为液体石蜡。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床消化道幽门螺杆菌（HP）培养、测定、药物敏感试验用。其中HP分离培养型用于HP的分离培养，HP测定药敏型用于分离菌株的生化测定及药物敏感性试验。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/10/11 |
| 生效日期 | 2014/10/11 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
