| 注册证编号 | 浙械注准20152400806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×5、试剂2:20mL×5；试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×3、试剂2:20mL×3；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1、 试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×2；试剂1:50mL×2、试剂2:50mL×1；试剂1:70mL×2、试剂2:70mL×1；试剂1:70mL×4、试剂2:70mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:60mL×1；720人份盒；腺苷脱氨酶校准品：1×1.0mL（可选购）；腺苷脱氨酶质控品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、4氨基安替吡啉(4-AAP)、次黄苷水解酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、腺苷(Adenosine)、甲基苯胺(EHSPT)；校准品：含腺苷脱氨酶的干粉；质控品：含腺苷脱氨酶的干粉。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/11 |
| 生效日期 | 2020/5/11 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
