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烟台海城医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152140684”基本信息
注册证编号鲁械注准20152140684 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台海城医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧
生产地址山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格双腔胃管(胃管II型)、三腔胃管(胃管III型)。
结构及组成/主要组成成分产品由带X光不透线的管体、活动导丝(选配)、接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊(可不带)等部分组成。管体腔道由主腔、辅腔和气囊腔三腔组成。其中主腔、辅腔的开口处均为双翻盖,管道材质为医用聚氨酯(TPU)。
适用范围/预期用途适用于临床插入胃部,排空、清洗、灌注用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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