注册证编号 | 鲁械注准20152140684 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台海城医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号琴雅嘉园北侧 |
产品名称 | 一次性使用胃管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 双腔胃管(胃管II型)、三腔胃管(胃管III型)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由带X光不透线的管体、活动导丝(选配)、接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊(可不带)等部分组成。管体腔道由主腔、辅腔和气囊腔三腔组成。其中主腔、辅腔的开口处均为双翻盖,管道材质为医用聚氨酯(TPU)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床插入胃部,排空、清洗、灌注用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/5 |
生效日期 | 2021/1/5 |
有效期至 | 2026/1/4 |