| 注册证编号 | 鲁械注准20162400576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛爱博检测科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型卡型笔型：单人份袋；单人份盒；2人份盒；3人份盒；4人份盒；5人份盒；6人份盒；7人份盒；8人份盒；9人份盒；10人份盒；11人份盒；12人份盒；13人份盒；14人份盒；15人份盒；16人份盒；17人份盒；18人份盒；19人份盒；20人份盒；25人份盒；30人份盒；40人份盒；50人份盒；60人份盒；70人份盒；80人份盒；90人份盒；100人份盒；150人份盒；200人份盒；300人份盒。卡型+条型：各1人份盒；各5人份盒；各10人份盒； 5人份盒（2卡型+3条型）；8人份盒（3卡型+5条型）；13人份盒（3卡型+10条型）；14人份盒（4卡型+10条型）；15人份盒（5卡型+10条型）。笔型+条型：各1人份盒；各5人份盒；各10人份盒；5人份盒（2笔型+3条型）；5人份盒（3笔型+2条型）；8人份盒（3笔型+5条型）；13人份盒（3笔型+10条型）；14人份盒（4笔型+10条型）；15人份盒（5笔型+10条型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 单克隆抗HCG抗体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、聚酯膜、粗纤维吸水纸、基板、单双面胶带、说明书、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途： 用于体外定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
