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爱德检测科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400682”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400682 [查看相关产品信息]
注册人名称爱德检测科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
生产地址青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
产品名称促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格条型:单人份袋、单人份盒、5人份盒、6人份盒、7人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、150人份盒、350人份盒。 卡型:单人份袋、单人份盒、5人份盒、6人份盒、7人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、150人份盒、350人份盒。 笔型:单人份袋、单人份盒、2人份盒、5人份盒、6人份盒、7人份盒。
结构及组成/主要组成成分单克隆抗LH抗体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂;其中卡型配有塑料吸管。
适用范围/预期用途该产品用于定性测定尿液中的促黄体生成素(LH)。
审批部门山东省食品药品监督管理局
批准日期2019/9/30
生效日期2019/9/30
有效期至2024/9/29
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