| 注册证编号 | 鲁械注准20212140653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博达医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省单县单砀路东端 |
| 生产地址 | 山东省单县单砀路东端 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 头戴式、耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由外层、滤层、内层、里层组成，制造材料分别为：聚丙烯（PP）纺粘无纺布，聚丙烯（PP）熔喷无纺布，聚乙烯（PE） 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）热风无纺布，聚丙烯（PP）纺粘无纺布。鼻夹为可弯折的铝条；口罩带为头戴式或耳挂式，由弹性氨纶材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
