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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400363”基本信息
注册证编号浙械注准20172400363 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒 (胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:甘氨酸缓冲液; 试剂2:抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒; 校准品:含中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的溶液; 质控品:含中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的溶液。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白含量的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2027/4/5
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