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西安中核核仪器股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20172220010”基本信息
注册证编号陕械注准20172220010 [查看相关产品信息]
注册人名称西安中核核仪器股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市雁塔区小寨东路108号
生产地址西安市雁塔区小寨东路108号
产品名称γ放射免疫计数器
管理类别第二类
型号规格FJ-2021、2003、2008型,XH-6010、6020、6080型*
结构及组成/主要组成成分该产品由探测部分、信号分析部分、机械换样部分等组成。
适用范围/预期用途该产品适用于测量用I-125等标记物标记的样品的γ射线强度,进行临床检测分析。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2026/9/8
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