| 注册证编号 | 苏械注准20192140987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶负压引流球有由排气（液）口、挂圈、球体、引流进口、引流管、引流管（体内端）组成，按容量分为100ml、200ml、两个规格。引流球球体应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，引流管应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料或符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于术后排除手术伤口处的体内积液、残液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
