| 注册证编号 | 湘械注准20212140201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 防逆流型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋由袋体、导管、吊耳、接头、护帽、排污口、塞子、夹子、防逆流片组成。袋体、导管、吊耳、接头、排污口、塞子、防逆流片采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成，护帽、夹子采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成。引流袋经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
