| 注册证编号 | 鲁械注准20242140210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无纺布型：长（3cm～60cm）×宽（1cm～60cm） PU型：长（3cm～60cm）×宽（1cm～60cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、吸水垫、离型纸组成。基材由涂有医用压敏胶（丙烯酸酯）的聚丙烯（PP）无纺布或涂有医用压敏胶（丙烯酸酯）、外附PE膜的聚氨酯复合膜制成，吸水垫由聚乙烯（PE）膜和粘胶、涤纶制成，离型纸采用格拉辛纸。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌敷贴用于体表非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
