青岛普瑞森医药科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232101202”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232101202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号、山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库 |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌：YLQ-1000DW、YLQ-1000SW(A)、YLQ-1000SW(B)、YLQ-2000DW、YLQ-2000SW(A)、YLQ-2000SW(B)。非无菌：YLQ-1000DF、YLQ-1000SF(A)、YLQ-1000SF(B)、YLQ-2000DF、YLQ-2000SF(A)、YLQ-2000SF(B)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括单管产品和双管产品。单管产品由引流管、引流袋、连接接口、拉环保护帽和止流夹（选配）组成。双管产品由灌注管、引流管、引流袋、折阀体、Y型三通、连接接口、拉环保护帽和止流夹（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型产品用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。非无菌型产品经灭菌后用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
