| 注册证编号 | 鲁械注准20232140507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大康医疗用品（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式（17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm）；无菌柳叶形耳挂式、非无菌柳叶形耳挂式（20.5cm×8cm、16.5cm×7.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（以下简称口罩）由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构，中间一层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层一层和外层一层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
