| 注册证编号 | 浙械注准20182060145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-CZ4000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线储能高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统、车载双立柱、滤线栅、电离室（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品安装于特定的医疗车上，在远离医院的现场进行胸部数字化X射线摄影检查和诊断。不适用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
