| 注册证编号 | 鲁械注准20212140808 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南山自重堂防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市龙口市东江街道南山中路9号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市龙口市东江街道南山中路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面挂耳式 175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层，内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布、中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶低弹丝加氨纶丝材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
