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山东天之祐药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140947”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140947 [查看相关产品信息]
注册人名称山东天之祐药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米
生产地址菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米
产品名称医用纱布块
管理类别第二类
型号规格无菌型(单位:cm):5×7-8P、6×8-8P、8×10-8P、10×10-8P、10×20-8P、15×20-8P、20×30-8P;可显影型(单位:cm):5×7-8P、6×8-8P、8×10-8P、10×10-8P、10×20-8P、15×20-8P、20×30-8P。
结构及组成/主要组成成分由医用脱脂棉纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。可显影型纱布中还织有一根X射线可探测钡线,钡线由甲烯基硅橡胶为主料,配以医用硫酸钡制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等;可显影型具有X射线可探测功能。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2028/10/11
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