| 注册证编号 | 沪械注准20222020215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号 |
| 产品名称 | 一次性使用内镜用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-T-CF-2823-023A，ES-T-CF-2823-023B，ES-T-CF-2816-023A，ES-T-CF-2816-023B，ES-T-CF-2823-123A，ES-T-CF-2823-123B，ES-T-CF-2816-123A，ES-T-CF-2816-123B， ES-T-CF-2023-118B， ES-T-CF-2016-118B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、芯杆、钳套组件、杆帽、护套、助推管、弹簧管(包塑)、钳头、叶片、定位针和保护套组成。助推管和定位针采用06Cr19Ni10（304）材料制成，弹簧管采用07Cr19Ni10（304H）材料制成，弹簧管包塑采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成，钳头叶片采用05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构内镜诊断时通过内镜钳道钳取活组织用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
