| 注册证编号 | 豫械注准20202140193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南阳市天华制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南阳市卧龙区王村乡王村 |
| 生产地址 | 河南省南阳市卧龙区光电产业集聚区信臣西路西段 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂型；规格：95mm×175mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由（纺粘法）非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳挂型口罩带由氨纶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
