| 注册证编号 | 川械注准20232170186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川瑞珏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层C2、D1、D2、E区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号C栋四层C2、D1、D2、E区 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘式扩弓矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位部分、作用力部分以及连接部分组成。固位部分是防止活动矫治器脱位的装置，分为卡环和邻间沟，由正畸材料-正畸丝通过弯制制成；作用力部分是矫治器发挥矫治力的装置，分为弹簧、弓簧，由正畸材料-正畸丝弯制制成，扩弓器为成品扩弓螺丝；连接部分是将矫治器固位部分与作用力部分连接成整体的装置，由正畸基托聚合物通过热压成型的方式制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
