| 注册证编号 | 鲁械注准20202140734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海迪尚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市火炬高技术产业开发区火炬路220-3号 |
| 生产地址 | 威海市火炬高技术产业开发区火炬路220-3号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体(面层、里层和滤层)、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的面层、里层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，滤层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由金属铝条制成，口罩带由橡胶材料制成。产品分为无菌和非无菌两种型号，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
