盐城盛特医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162170119”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162170119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城盛特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 生产地址 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 产品名称 | 正畸带环 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光面带环、焊颊面管带环 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸带环按带环上焊接的附件的不同，分为光面带环（不焊接任何附件）和焊颊面管带环（方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管）两种类型，其中方丝弓颊面管、直丝弓颊面管按弓丝孔规格的不同，又有0.018″和0.022″两种规格；按带环大小不同，分为12号～36号25个规格；按带环在临床使用时的位置不同，分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格；光面带环采用06Cr19Ni10制成，焊颊面管带环的颊面管采用06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科矫正牙齿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
