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威海赛威医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222221075”基本信息
注册证编号鲁械注准20222221075 [查看相关产品信息]
注册人名称威海赛威医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号
生产地址山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号
产品名称一次性使用静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格无添加剂3ml,无添加剂4ml,无添加剂5ml,无添加剂6ml,无添加剂7ml,无添加剂9ml,促凝剂2ml,促凝剂3ml,促凝剂4ml,促凝剂5ml,促凝剂6ml,促凝剂7ml,促凝剂9ml,促凝剂分离胶3.5ml,促凝剂分离胶5ml,促凝剂分离胶6ml,促凝剂分离胶8ml,肝素钠2ml,肝素钠3ml,肝素钠4ml,肝素钠5ml,肝素锂2ml,肝素锂3ml,肝素锂4ml,肝素锂5ml,氟化钠肝素钠2ml,氟化钠肝素钠3ml,氟化钠肝素钠4ml,EDTA-K2 2ml,EDTA-K2 3ml,EDTA-K2 4ml,EDTA-K2 6ml,EDTA-K3 2ml,EDTA-K3 3ml,EDTA-K3 4ml,EDTA-K3 6ml,9NC 2ml,9NC 3ml,9NC 4ml,9NC 5ml,4NC 2ml,4NC 3ml,4NC 4ml,4NC 5ml。
结构及组成/主要组成成分由管体(PET材质)、胶塞(丁基橡胶材质)、安全帽(聚丙烯材质)、标签及添加剂组成。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/30
生效日期2022/8/30
有效期至2027/8/29
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