| 注册证编号 | 浙械注准20162170851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临海市星亮医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临海市大田街道临海大道伟星光电产业园4幢202 |
| 生产地址 | 临海市大田街道临海大道伟星光电产业园4幢202 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、II-1型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。II-1型由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
