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济南凯特工贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202020770”基本信息
注册证编号鲁械注准20202020770 [查看相关产品信息]
注册人名称济南凯特工贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室
生产地址济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格无头型:015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH、022120-UDH、045065-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-B、022120-UDH-B、045065-UDH-B 、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB、015120-UDH-MAD、018120-UDH-MAD、015120-UDHD、018120-UDHD、019120-UDHD、022120-UDHD、019120-UDH-MCD、022120-UDH-MCD、015120-UDH-MABD、018120-UDH-MABD、015120-UDH-BD、018120-UDH-BD、019120-UDH-BD、022120-UDH-BD、019120-UDH-MCBD、022120-UDH-MCBD 开口型: 015120、017120、020120、022120、015120-MB、017120-MB、020120-MB、022120-MB、015120-D、017120-D、020120-D、022120-D、015120-MBD、017120-MBD、020120-MBD、022120-MBD 螺旋型:022090、030090、045090、022090-D、030090-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用取石网篮由网篮、导索、鞘管、支持管、开关按钮、手柄和导入器组成。各部件的材料,网篮:镍钛合金;导索:304不锈钢+PTFE涂层;鞘管:聚四氟乙烯;支持管:聚氯乙烯;开关按钮:乙缩醛;手柄:ABS;导入器:聚氯乙烯。
适用范围/预期用途本产品用于泌尿系统诊疗时,在内窥镜直视下抓住、操控和取出结石以及其他异物。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2025/7/16
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