注册证编号 | 鲁械注准20202020770 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无头型:015120-UDH-MA、018120-UDH-MA、015120-UDH、018120-UDH、019120-UDH、022120-UDH、045065-UDH、019120-UDH-MC、022120-UDH-MC、015120-UDH-MAB、018120-UDH-MAB、015120-UDH-B、018120-UDH-B、019120-UDH-B、022120-UDH-B、045065-UDH-B 、019120-UDH-MCB、022120-UDH-MCB、015120-UDH-MAD、018120-UDH-MAD、015120-UDHD、018120-UDHD、019120-UDHD、022120-UDHD、019120-UDH-MCD、022120-UDH-MCD、015120-UDH-MABD、018120-UDH-MABD、015120-UDH-BD、018120-UDH-BD、019120-UDH-BD、022120-UDH-BD、019120-UDH-MCBD、022120-UDH-MCBD 开口型: 015120、017120、020120、022120、015120-MB、017120-MB、020120-MB、022120-MB、015120-D、017120-D、020120-D、022120-D、015120-MBD、017120-MBD、020120-MBD、022120-MBD 螺旋型:022090、030090、045090、022090-D、030090-D |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮、导索、鞘管、支持管、开关按钮、手柄和导入器组成。各部件的材料,网篮:镍钛合金;导索:304不锈钢+PTFE涂层;鞘管:聚四氟乙烯;支持管:聚氯乙烯;开关按钮:乙缩醛;手柄:ABS;导入器:聚氯乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于泌尿系统诊疗时,在内窥镜直视下抓住、操控和取出结石以及其他异物。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/11 |
生效日期 | 2023/12/11 |
有效期至 | 2025/7/16 |