| 注册证编号 | 苏械注准20212140735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALXSⅠ、ASXSⅠ、ALSⅠ、ASSⅠ、ALMⅠ、ASMⅠ、ALLⅠ、ASLⅠ、ALXLⅠ、ASXLⅠ、ALXSⅡ、ASXSⅡ、ALSⅡ、ASSⅡ、ALMⅡ、ASMⅡ、ALLⅡ、ASLⅡ、ALXLⅡ、ASXLⅡ、BLXSⅠ、BSXSⅠ、BLSⅠ、BSSⅠ、BLMⅠ、BSMⅠ、BLLⅠ、BSLⅠ、BLXLⅠ、BSXLⅠ、BLXSⅡ、BSXSⅡ、BLSⅡ、BSSⅡ、BLMⅡ、BSMⅡ、BLLⅡ、BSLⅡ、BLXLⅡ、BSXLⅡ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中心静脉换药包由基本配置和选用配置组成，基本配置由手术巾、无纺布块、压敏胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘性透明敷料、酒精消毒棉片组成，选用配置由洞巾、医用酒精棉棒、医用碘伏棉棒组成。按照结构组成不同分为40种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
