| 注册证编号 | 粤械注准20212060782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Carnation+、Carnation Exp、Carnation Neo、Carnation、Carnation T、Carnation Pro、Carnation Ultra、Carnation Fast |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声系统由主机系统和探头组成，可配置CW、PW、电池、WIFI和5G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。 可配置的探头型号为：C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/4 |
| 生效日期 | 2021/6/4 |
| 有效期至 | 2026/6/3 |
