| 注册证编号 | 浙械注准20232031690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德诺电生理医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路96号3幢1楼127室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼316室、1楼105室 |
| 产品名称 | 可调弯导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP-S-12F、CP-S-11F、CP-S-10F、CP-S-9F、CP-S-8F、CP-S-12Fs、CP-S-11Fs、CP-S-10Fs、CP-S-9Fs、CP-S-8Fs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯导管鞘由可调弯鞘和扩张器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。产品不进入冠状动脉与神经血管。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/2 |
| 生效日期 | 2023/9/2 |
| 有效期至 | 2028/9/1 |
