| 注册证编号 | 浙械注准20182220451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江山德瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山市虎山街道通达路201-4、201-5号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、扩展机构和随机软件组成。主机由触摸显示屏、进样系统、高压泵、检测器、热敏打印机、微控制单元、柱温箱和条码扫描器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用试剂配套使用，用于人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
