| 注册证编号 | 鲁械注准20212160429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛阿意梯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号D3座3楼 |
| 生产地址 | 青岛市高新区锦业路1号D3座3楼 |
| 产品名称 | 人工晶状体推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由折叠夹，硅胶垫，主体套管，推杆组成，部分型号规格还含有弹簧和折叠夹托架。其中，涂层型号产品的折叠夹带有聚维酮K30涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术中，推注单片式可折叠人工晶状体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
