| 注册证编号 | 鲁械注准20222020137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针缝线和不带针缝线两种，带针缝线由缝合线和缝合针组成。非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成或其与聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维混合编织而成。缝线颜色有白色、蓝色、蓝白色，蓝色染料为酞菁铜；缝合针是由30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成，针形有圆针、正角针、反角针、钝针、钻石针、圆体角针。 |
| 适用范围/预期用途 | 非吸收性外科缝线用于人体组织的缝合或结扎。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
