| 注册证编号 | 鲁械注准20232040701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印截骨导板是根据患者影像数据进行三维重建后，在特定位置进行导板设计，由粉末床熔融用尼龙12材料（PA12）经3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
