深圳驼人生物医疗电子股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20182061019”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182061019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TRU200、TRU260、TRU280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、锂电池、摄像头和云超声（TRU V1）组成。探头包括：L38T7C、C60T3C、L25T8C；云超声通过设备预装和网络下载交付，包括服务器、超声设备端、客户会诊端，主要由账户登录与管理模块、视频解码模块、视频实时传输模块、图形用户交互模块、远程连接服务模块、视频通话模块、数据存储模块、云端服务器通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体腹部、肾脏、小器官、血管、颈动脉进行成像供诊断使用。其中探头经体表。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
