| 注册证编号 | 浙械注准20242171041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江同擎科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区安昌街道创意路315号6幢六楼604室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区安昌街道创意路315号6幢六楼604室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、III-11型、V-11型、VI-11型、VII-11型、I-21型、II-21型、VI-21型、VII-21型、I-31型、II-31型、VI-31型、VII-31型、I-12型、II-12型、VI-12型、VII-12型、I-32型、II-32型、VI-32型、VII-32型、I-43型、II-43型、III-43型、IV-43型、V-43型、VI-43型、VII-43型、I-53型、II-53型、VI-53型、VII-53型、I-44型、III-44型、IV-44型、VI-44型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型、II-11型、III-11型、V-11型、VI-11型、VII-11型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末组成；I-21型、II-21型、VI-21型、VII-21型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、瓷粉组成；I-31型、II-31型、VI-31型、VII-31型由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂组成；I-12型、II-12型、VI-12型、VII-12型由牙科激光选区熔化钛合金粉末组成；I-32型、II-32型、VI-32型、VII-32型由牙科激光选区熔化钛合金粉末、树脂组成；I-43型、II-43型、III-43型、IV-43型、V-43型、VI-43型、VII-43型由氧化锆组成；I-53型、II-53型、VI-53型、VII-53型由氧化锆、瓷粉组成；I-44型、III-44型、IV-44型、VI-44型由玻璃陶瓷组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
