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仙桃市佳凌医用材料用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143170”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143170 [查看相关产品信息]
注册人名称仙桃市佳凌医用材料用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
生产地址仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格规格:17.5cm*9.5cm,14.5cm*9.5cm ,14.5cm*9cm;型号:平面形耳挂式,卫生级别为普通级。
结构及组成/主要组成成分由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条构成;口罩带为氨纶材质。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/22
生效日期2021/1/22
有效期至2026/1/21
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