山东科伦药业有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232141213”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科伦药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号 |
| 生产地址 | 山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号 |
| 产品名称 | 鼻腔清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：A型 规 格：50ml瓶、60ml瓶、70ml瓶、80ml瓶、100ml瓶、110ml瓶、120ml瓶、150ml瓶、160ml瓶、180ml瓶、200ml瓶、220ml瓶、240ml瓶、260ml瓶、280ml瓶、300ml瓶、500ml瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由清洗瓶（包括防尘盖）、清洗头(包括冲洗盖、弯管、冲洗头)和无菌溶液组成，清洗瓶（包括防尘盖）、清洗头(包括冲洗盖、弯管、冲洗头)材质均为聚丙烯材质，无菌溶液成分为氯化钠、注射用水，氯化钠含量为0.85%~0.95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
